L'objectif était de mettre en place une stratégie de distribution spécialisée en accélérant la première livraison commerciale de produits médicamenteux CAR-T autologues thermosensibles finaux, du site de fabrication aux États-Unis à l'hôpital au Japon.

• Faire face aux exigences relatives au calendrier et à la température pour le transport des produits médicamenteux CAR-T dans une région hautement contrôlée par les très strictes réglementations japonaises en matière de soins de santé
• Se conformer aux exigences, à la fois uniques et rigoureuses, de la procédure et du client, ces dernières étant propres au marché biopharma du Japon
• Gérer une demande du client effectuée à la dernière minute concernant un changement de courtier en douane, juste avant la première expédition
• Le nouveau courtier disposait d'une expérience minimale et de simulation de la logistique pour les traitements CGT.

Dans le cadre d'une étroite collaboration avec le client, l'équipe CGT spécialisée de Marken au Japon a mis au point un programme de communications en interne, avec des outils de formation et des processus opérationnels sur mesure, afin d'assurer une prise en charge de haut niveau et la visibilité de l'envoi tout au long du transport.

Ce dernier comprenait :

• L'élaboration et la mise en œuvre d'un nouveau système de qualification destiné aux chauffeurs afin de leur offrir une formation obligatoire et tester leurs connaissances sur les protocoles des procédures, tout en suivant la culture de l'entreprise au Japon
• Réalisation d'évaluations des voies de risque afin d'assurer le respect des délais de livraison
• Par le biais d'exercices de simulation avec le fournisseur local de services (LSP), un membre de l'équipe CGT de Marken a personnellement accompagné le chauffeur afin de s'assurer de la bonne réalisation de la collecte et de la livraison.

Les experts en réglementation et conformité de Marken, le service des relations clients et les équipes opérationnelles CGT ont mobilisé toutes les principales parties prenantes dans le but de mettre en œuvre la stratégie de distribution de manière transparente de bout en bout

L'équipe et le courtier ont rationalisé le processus de dédouanement en surmontant des réglementations complexes pour les traitements CGT mandatées par le gouvernement japonais.

Les produits médicamenteux CAR-T ont été livrés à l'hôpital en temps voulu et selon les exigences de température. Fort de cette réussite, Marken a continué à transporter des traitements salvateurs vers d'autres sites du Japon et dans l'ensemble de la région Asie-Pacifique.

Marken propose un réseau de dépôts à la pointe du secteur et conforme aux BPF, ainsi que des centres logistiques dédiés au stockage et à la distribution de produits cliniques dans 46 sites dans le monde, tout en conservant une position de leader en ce qui concerne les services thérapie cellulaire et génique, de soins directs aux patients et de soins de santé à domicile, les expéditions d'échantillons biologiques et la production de kits biologiques. Les plus de 2 600 collaborateurs dévoués de Marken gèrent chaque mois des 200 000 expéditions de médicaments et d'échantillons biologiques à toutes les températures dans plus de 220 pays et territoires et ont orchestré des plus de 17 500 visites de soins de santé à domicile. D'autres services, par exemple, l'approvisionnement en matériel auxiliaire, leur stockage et leur distribution, la vérification et l'éligibilité des voies d'expédition ainsi que les conseils en matière de conformité, de réglementation et de BPD font que Marken détient une position unique dans le secteur pharmaceutique et logistique.

Nous concentrons notre énergie sur ce qui est important, de la phase clinique à la commercialisation.