Marken a été en mesure de livrer le traitement intraveineux critique Legalon de son dépôt de GMP Philadelphia vers des sites situés aux États-Unis pour traiter les patients souffrant d'un empoisonnement à l'amatoxine.
L'équipe d'intervention 24h/24 et 7j/7 de l'entreprise, à Philadelphie disposait de documents prêts pour l'autorisation d'utilisation en urgence et ont préparé le médicament pour le transport dans les délais requis de 2 heures, délivrant avec succès le traitement à 17 patients sur 13 sites différents dans un délai de 24 heures ou moins. Soutenir l'autorisation d'un accès individuel élargi en cas d'urgence afin d'accélérer la distribution aux patients intoxiqués.
Fournir avec succès un traitement intraveineux critique, Legalon, depuis notre dépôt GMP de Philadelphie vers des sites situés aux États-Unis pour traiter les patients souffrant d'un empoisonnement à l'amatoxine.
- Plus le traitement intraveineux tarde à être administré après la consommation du champignon mortel, plus le taux de mortalité des patients est élevé.
- La FDA doit d'abord autoriser l'accès élargi aux patients individuels pour l'utilisation d'urgence de la thérapie (Individual Patient Expanded Access), puis Marken est tenu de fournir le traitement au site dans les 24 heures.
- Obstacles réglementaires au transport national de la thérapie, dont l'utilisation est autorisée en Italie, mais pas aux États-Unis.
Réduisant considérablement les délais d'exécution, l'équipe de Marken à Philadelphie (Pennsylvanie), disponible 24h/ 24 et 7j/7, disposait de la documentation nécessaire pour que les hôpitaux et les sites puissent immédiatement commencer à obtenir l'autorisation réglementaire d'utilisation en cas d'urgence. Une fois l'autorisation obtenue, notre équipe multidisciplinaire a préparé le médicament pour son transport dans la fenêtre requise de 2 heures.
Toutes les procédures adéquates ont été mises en place, avec une liste des personnes à qui faire remonter l'information pour chaque service, y compris le service direct au patient/depuis le patient, l'emballage, les opérations, la qualité et la réglementation, afin de garantir une livraison sans heurts partout aux États-Unis dans un délai de 24 heures.
L'an dernier, Marken a livré avec succès un médicament, le Legalon, à 17 patients dans 13 sites différents aux États-Unis. Dans de nombreux cas, le réseau agile et prêt à l'emploi de Marken et ses équipes collaboratives fournissent ces traitements critiques en moins de 12 heures, sauvant ainsi la vie des patients.
À propos de Marken
Marken est la filiale d'UPS Healthcare spécialisée dans la chaîne logistique de précision clinique et les traitements avancés. Le réseau UPS Healthcare est constitué de plus de 200 sites dans le monde entier.
Marken propose un réseau de dépôts à la pointe du secteur et conforme aux BPF, ainsi que des centres logistiques dédiés au stockage et à la distribution de produits cliniques dans 46 sites dans le monde, tout en conservant une position de leader en ce qui concerne les services thérapie cellulaire et génique, de soins directs aux patients et de soins de santé à domicile, les expéditions d'échantillons biologiques et la production de kits biologiques. Les plus de 2 600 collaborateurs dévoués de Marken gèrent chaque mois des 200 000 expéditions de médicaments et d'échantillons biologiques à toutes les températures dans plus de 220 pays et territoires et ont orchestré des plus de 17 500 visites de soins de santé à domicile. D'autres services, par exemple, l'approvisionnement en matériel auxiliaire, leur stockage et leur distribution, la vérification et l'éligibilité des voies d'expédition ainsi que les conseils en matière de conformité, de réglementation et de BPD font que Marken détient une position unique dans le secteur pharmaceutique et logistique.
Nous concentrons notre énergie sur ce qui est important, de la phase clinique à la commercialisation.
