AUTEUR : Reynaldo Roman - Directeur principal, Conformité Réglementaire

Le service des douanes et de la protection des frontières des États-Unis (CBP) a publié des directives mettant en œuvre les éléments liés aux droits de douane de l’Accord-cadre États-Unis-UE sur le commerce réciproque, équitable et équilibré, qui a été annoncé le 21 août 2025 et qui a ensuite été autorisé par le décret 14346 le 5 septembre 2025. Cette action affecte directement la façon dont les importations de produits pharmaceutiques en provenance des pays membres de l’UE sont traitées.

Exemption pharmaceutique
Les produits pharmaceutiques non brevetés des pays membres de l’UE qui sont classés dans l’une des sous-positions du HTSUS énumérées à la sous-division (v)(xix) de la note 2 du sous-chapitre III du chapitre 99 du Harmonized Tariff Schedule of the United States (HTSUS) sont exemptés du tarif réciproque de 15 % lorsqu’ils sont déclarés le 1er septembre 2025 ou après cette date. Les importateurs doivent déposer ces produits en vertu de l’article 9903.02.77 et conserver des documents confirmant à la fois leur statut de produits non brevetés et leur classification appropriée en vertu des dispositions HTSUS couvertes.

Date d’entrée en vigueur - Application rétroactive
Bien que le CBP ait publié ces directives à la fin du mois de septembre, l’exemption s’applique rétroactivement aux entrées déposées le 1er et le 2025 septembre ou après. Les importateurs qui ont déjà admis des produits pharmaceutiques de l’UE éligibles à cette date ou après cette date ont droit à l’exonération, même si les droits ont été initialement fixés au taux de droit réciproque de 15 %.

Produits pharmaceutiques non exemptés
Si un produit pharmaceutique de l’UE ne répond pas aux critères de cette exemption ou de toute autre exemption applicable (telle que les exemptions de l’annexe II), il reste soumis au tarif réciproque de 15 %.

Principaux points à retenir pour les importateurs
Pour les importateurs de produits pharmaceutiques, cette exemption offre un allègement significatif en éliminant le droit de réciprocité de 15 % sur les médicaments et les intrants couverts. Les entreprises doivent s’assurer que la classification HTSUS est exacte et conserver une documentation pour justifier l’admissibilité en vertu de la sous-section (v)(xix) de la note 2 des États-Unis au sous-chapitre III du chapitre 99.

Assurer la fiabilité du service reste notre priorité absolue. Marken reste déterminé à aider ses clients à naviguer dans le paysage réglementaire et commercial.

Pour plus d'informations ou pour obtenir des précisions sur la manière dont ces exigences s'appliquent à vos envois spécifiques, veuillez contacter notre équipe à l'adresse TradeCompliance@marken.com.