Le domaine des médicaments de thérapie innovante (MTI) a connu des avancées monumentales ces dernières années, offrant des traitements révolutionnaires pour un large éventail de maladies graves. Dans le cadre du développement accéléré de nouvelles modalités, la distribution et le stockage de ces matériaux médicinaux ultrasensibles présentent des défis uniques en raison de leur nature complexe et des exigences réglementaires strictes.

En tant que fournisseur de logistique de précision spécialisée, l'expertise de Marken en matière de distribution de médicaments de thérapie innovante (MTI) est dirigée par notre Division des Thérapies Avancées (DTA) - une équipe d'experts possédant une vaste expérience dans les domaines de la science et de la logistique. Leurs expériences couvrent de nombreux aspects du parcours MTi, depuis le matériel spécialisé et les protocoles de manipulation stricts jusqu'à la bioproduction commerciale pratique ainsi que la recherche et le développement cliniques (R et D). Notre équipe traite certains des médicaments les plus critiques, des thérapies cellulaires et géniques (TCG) aux thérapies à base d’acides nucléiques, ainsi que les matières premières utilisées pour les fabriquer, telles que les vecteurs, les lignées cellulaires ou les unités de leucaphérèse. Ces thérapies nécessitent un contrôle strict de la température, une visibilité en temps réel et une logistique de précision pour garantir que chaque patient reçoive son traitement à temps et dans les limites des spécifications.

Chez Marken, nous comprenons que chaque expédition représente une lueur d'espoir pour les patients, dont beaucoup ont épuisé les autres options thérapeutiques. Le temps est un facteur critique, et notre équipe DTA se concentre sur le maintien de l'intégrité du produit avec qualité et précision, offrant un service irréprochable d'une veine à l'autre. Grâce à un réseau mondial comprenant des ressources, des installations de pointe et des solutions d'emballage avancées, nous assurons le stockage et la distribution de ces thérapies vitales avec une visibilité et un contrôle complets de la température et des conditions de transport.

Une logistique révolutionnaire pour des médicaments révolutionnaires

L’innovation récente et les partenariats stratégiques ont renforcé la capacité de l’équipe DTA à améliorer les solutions pour la fourniture de thérapies de pointe. Pour faciliter l’excellence opérationnelle avec une visibilité complète, nos tours de contrôle de thérapie avancée 24/7 surveillent l’état et la localisation des expéditions en s'appuyant sur une technologie avancée d’enregistrement des données. Ces caractéristiques font partie intégrante de l’évolution continue de la logistique, qui permet de fournir la prochaine génération de médicaments ultrasensibles à la demande. Marken continue d’investir dans les ressources humaines et la technologie de la chaîne du froid tournée vers l’avenir pour répondre aux besoins dynamiques des MTI. 

Marken s'engage à poursuivre l'intégration et les progrès technologiques. Les capteurs dotés de capacités de l’Internet des objets (IoT, Internet Of Things) placent la barre plus haut en matière de temps de réaction et, lorsqu’ils sont activés par l’intelligence artificielle (IA), offrent une amélioration significative de la capacité de la chaîne d'approvisionnement à s’adapter rapidement en cas d’urgence et potentiellement à automatiser certains processus. Parallèlement à ces avancées technologiques, le système de management de la qualité (SMQ) et la plate-forme de contrôle des stocks de Marken surveillent les conditions de chaque environnement, ce qui permet une meilleure visibilité, un meilleur suivi et une mise en œuvre plus rapide d’un plan d’urgence en cas d’écart, de dépassement de température ou situation d’urgence.

Collaboration de la chaîne d'approvisionnement pour une efficacité inégalée

La collaboration entre les parties prenantes, notamment les promoteurs, les sociétés de développement et de production sous contrat (CDMO), les cliniciens, les groupes de défense des patients, les fournisseurs de fret aérien et terrestre, les prestataires de services externes et les autorités réglementaires, a permis de rationaliser les processus de circulation des médicaments de prescription médicale anticipée, accélérant ainsi les délais de développement clinique et d'autorisation de mise sur le marché. La capacité de Marken à rester résilient et réactif face à la croissance exponentielle du marché des MTI, qui devrait croître à un TCAC de 18,92 % au cours des 10 prochaines années1, a joué un rôle déterminant dans notre succès de leader dans ce domaine. Ces relations sont impératives, car les MTI traversent une matrice complexe de mouvements logistiques entre les étapes de production critiques, les contrôles de qualité, les contrôles douaniers et les approbations réglementaires tout au long de leur parcours. L'équipe TDA joue un rôle essentiel en sécurisant le stockage et les mouvements logistiques de ces produits au cours de leur périple délicat de la paillasse au chevet du patient. La nature spécifique de ces thérapies entraîne des délais plus longs et un risque accru de perturbation - des retards qui pourraient être évités grâce à un savoir-faire, une communication et une flexibilité appropriées face à l’incertitude et à l’adversité.

Les relations étroites que l’équipe TDA de Marken a établies avec les principales parties prenantes externes permettent des capacités uniques dans l’élaboration de plans détaillés, d’évaluations des risques et d’itinéraires pour répondre aux besoins particuliers de chaque parcours MTI. Les équipes de gestion de projet proactives de Marken cartographient méticuleusement chaque voie du parcours d’expédition et effectuent une évaluation détaillée des besoins pour garantir une solution de livraison personnalisée, ainsi que la formation des chauffeurs et du personnel pour les besoins spécialisés des patients et des clients. Pour les projets où les thérapies nécessitent un transport immédiat vers le patient lors de la réservation, l’équipe TDA crée un plan de projet détaillé pour fournir une action immédiate lorsqu’elle en est informée. Dans les semaines qui précèdent les premières expéditions en direct, l’équipe TDA effectue des expéditions fictives pour tester rigoureusement la cartographie des voies et les procédures opérationelles standardisées (SOP), en identifiant tout défaut potentiel pour s’assurer qu’elles sont optimisées pour leur efficacité, leur efficience et leur exécution sans faille pendant l’expédition réelle.

Construire des infrastructures pour l’avenir des soins de santé

Marken continue d’étendre son infrastructure mondiale et son réseau cryogénique pour s’adapter à la croissance rapide de l’espace MTI, ouvrant ainsi la voie à une nouvelle ère des soins de santé, un avenir où des médicaments hautement avancés et personnalisés sont disponibles pour soutenir les patients à la demande. Cela comprend des centres opérationnels dédiés dans des endroits clés, des tours de contrôle dans le monde entier pour surveiller et atténuer les perturbations, des stations de remplissage de LN2 et des centres de conditionnement. Nos experts du programme d'accès précoce (EAP) travaillent en étroite collaboration avec l'équipe TDA pour permettre un accès plus large et l'adoption de ces thérapies dans les zones mal desservies, ainsi que pour les aider avant l'autorisation de mise sur le marché. Marken a également récemment investi dans un centre d’excellence de thérapie avancée de plusieurs millions de dollars à Amsterdam, aux Pays-Bas, offrant des solutions complètes de stockage et de distribution pour les MTI à l’échelle mondiale. En tant que filiale d'UPS Healthcare spécialisée dans la logistique clinique de précision et les thérapies avancées, Marken a coordonné des milliers d'expéditions de médicaments antirétroviraux dans le monde entier, souvent en dépit de graves perturbations, tout en s'appuyant sur des stratégies gagnantes nécessaires pour acheminer des thérapies vitales.

Bien que la distribution des MTI présente des défis uniques en raison de leur nature sensible et de leur complexité, les progrès récents de la technologie, l'optimisation de la chaîne d'approvisionnement et une compréhension approfondie des processus réglementaires pour les MTI ont permis à l'équipe TDA de Marken de limiter et de surmonter ces défis afin de garantir aux patients l'accès à des traitements qui changent leur vie ou qui les sauvent. Alors que le domaine des MTI continue d’évoluer, il est essentiel que les chaînes d’approvisionnement évoluent à leurs côtés en investissant dans la technologie, les personnes et les réseaux de distribution solides pour répondre à la demande croissante dans le monde entier.

Contactez-nous dès aujourd’hui chez expert@marken.com pour savoir comment Marken peut optimiser votre chaîne d'approvisionnement mondiale en matière de thérapies avancées afin d’offrir les bouées de sauvetage de demain.