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Le 3 mars 2025

Classification des matières radioactives pour les expéditions de produits pharmaceutiques

Une matière radioactive désigne toute substance contenant des radionucléides dont l’activité, la concentration et l’activité totale dépassent les limites réglementaires établies. Une classification correcte est essentielle, car elle déterminera l'emballage, l'étiquetage et la documentation nécessaires pour garantir un transport en toute sécurité.

Classifications des expéditions pharmaceutiques

UN2910 - Colis exemptés

Conçus pour les matériaux à très faible radioactivité, ces colis ont des exigences réglementaires minimales et ne nécessitent pas de blindage important.

Exemples : Produits radiopharmaceutiques de diagnostic avec des niveaux de rayonnement minimaux.

Conditions requises :

  • Conditionnement : Doit répondre aux normes de sécurité générales, mais ne nécessite pas d’emballage conforme aux spécifications de l’ONU ; L’emballage UN3373 convient à UN2910 lorsqu’il est correctement étiqueté.
  • Limites de rayonnement : Le débit de dose de surface de l’emballage ne doit pas dépasser 0,5 mrem/h, mesuré par un instrument de mesure du rayonnement.
  • Documentation : Aucune déclaration de marchandises dangereuses (DGD, Dangerous Goods Declaration) n’est nécessaire.
  • Etiquetage et Marquage : La mention « UN2910 » doit figurer à l'extérieur ; aucune étiquette de danger n'est requise.

UN2915 - Colis de type A

Utilisés pour les matériaux à radioactivité élevée, ces colis doivent répondre à des normes strictes de performance et de confinement pour éviter les fuites ou l’exposition dans des conditions normales de transport.

Exemples : Produits radiopharmaceutiques pour le traitement du cancer, déchets radioactifs et sources radioactives industrielles.

Conditions requises :

  • Conditionnement :
    • Nécessite une coque extérieure robuste composée d’acier, de bois ou de panneaux de fibres, ainsi qu’une cuve de confinement intérieure en verre, en plastique ou en métal.
    • Des matériaux de protection tels que le polyéthylène ou la vermiculite doivent être utilisés.
    • La dimension extérieure minimale doit être de 10 cm (4 pouces).
    • Doit maintenir son intégrité à des températures allant de - 40 °C (- 40 °F) à 70 °C (158 °F).
    • Le système de confinement doit être sécurisé à l’aide d’un dispositif de fixation pour éviter toute ouverture accidentelle.
    • Doit résister à des réductions de pression jusqu’à 60 kPa (8,7 psia).
  • Documentation : Un DGD est requis.
  • Étiquetage et marquage : Selon les niveaux de rayonnement :
    • Jaune II : Rayonnement de surface entre 0,5 mrem/h et 50 mrem/h.
    • Jaune III : Rayonnement de surface entre 50 mrem/h et 200 mrem/h.

Bonnes pratiques en matière de conformité

Pour garantir la conformité et la sécurité, veuillez respecter les bonnes pratiques suivantes :

  1. Identifier la bonne classification UN : Évaluez les niveaux d'activité et déterminez les exigences appropriées en matière de conditionnement.
  2. Utiliser un emballage conforme : Choisissez un conditionnement qui respecte les normes de confinement et de blindage.
  3. S'assurez d’un étiquetage et d’un marquage appropriés : Appliquez les bonnes étiquettes en fonction des niveaux de rayonnement.
  4. Conserver une documentation précise : Incluez tous les documents d’expédition requis, en particulier pour les envois UN2915.
  5. Former le personnel : Assurez-vous que le personnel manipulant les expéditions radioactives reçoit une formation sur les réglementations 49 CFR, IATA et ADR.
  6. Rester informé des modifications réglementaires : Surveillez régulièrement les mises à jour des réglementations en matière de transport.

Qu'il s'agisse d'expédier des matières à faible risque sous le numéro UN2910 ou des envois plus sensibles classés UN2915, il est essentiel de respecter les réglementations IATA et celles propres à chaque pays. Une classification, un conditionnement, un étiquetage et une documentation appropriés sont nécessaires pour atténuer les risques et garantir l’efficacité des opérations logistiques.

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